安全性有效性评价

　　全品类评价服务，覆盖药品、医疗器械、食品、保健品、化妆品等研发全流程的安全性与有效性验证。

　　涵盖药效学研究、药代动力学研究、非GLP毒理学研究、新药初筛、疫苗抗体评价、中药专项评价、人转兽技术服务等。

　　依托覆盖啮齿类、犬、兔、猪、羊等多物种的标准化动物模型库，为各类研发项目提供精准匹配的评价体系：药效学研究可针对肿瘤、心血管、神经系统、代谢性疾病等多种疾病模型，开展包括肿瘤抑制率、血流动力学指标、行为学评分、生化指标检测等多维度药效终点分析;药代动力学研究支持口服、注射、透皮等多种给药途径的研究;非GLP毒理学研究涵盖急性毒性、亚急性毒性、慢性毒性、局部刺激性(皮肤/眼)、过敏性及生殖毒性等评价项目，严格遵循OECD、ICH等国际规范，确保数据的可靠性与可追溯性;新药初筛通过建立高通量体外细胞模型与体内快速评价模型的联动体系，高效筛选具有潜在活性的候选化合物，缩短研发周期;疫苗抗体评价聚焦免疫原性与保护效力，开展中和抗体效价测定、免疫细胞亚群分析、攻毒保护实验等，助力疫苗与抗体药物的研发进程;中药专项评价结合中医理论，针对中药复方、提取物及单体成分，开展药效物质基础解析、证候相关性验证、毒性成分限量检测及中西药联用相互作用研究，为中药现代化研发提供专业支撑。此外，团队拥有多名具备资深技术人员，可根据客户需求定制评价方案，提供从实验设计、执行到数据报告的一站式服务，确保评价结果符合国内外监管机构的要求。