028-27112705
临床前有效性、性能试验
眼科激光治疗设备、皮肤激光治疗设备动物试验、一次性使用便携电凝刀临床前评价、骨科植入类医疗器械动物试验、比格犬牙槽骨缺损修复/口腔骨填充及修复材料动物试验、比格犬颅骨修补重建系统临床前评价、生物活性骨动物试验/兔挠骨缺损模型评价生物活性骨材料、可吸收缝线降解临床前评价等
项目经验：
|
骨科/牙科 |
骨水泥、3D打印骨、基因编辑骨、人工关节、活性骨、骨修复材料、椎板融合器、 |
|
介入类 |
升主动脉支架、青光眼引流支架、介入机器人、主动脉支架、脑血管取栓支架、输尿管支架、栓塞弹簧圈、可解脱弹簧圈、载药球囊抽吸导管、眼兜带、PTCA导管 |
|
有缘器械、医美器械 |
电凝刀、微波治疗仪、超声刀、半导体激光脱毛仪、肥心射频消融、肺静脉脉冲消融、局灶脉冲消融、气腹机、腹腔镜、荧光腹腔镜、3D4K荧光腹腔内窥镜、消融针、CT介导下穿刺机器人、超声介导下穿刺机器人、上下消化道内窥镜、呼吸机、麻醉机、医用控温仪、颅内压检测系统 |
|
补片类 |
人工角膜、神经修复材料、尿道修复材料防粘连材料、胶原类器械、人工真皮、硬脑膜补片、可降解生物膜、可吸收缝线、可吸收倒刺缝线、可吸收干预螺钉、眼巩膜补片、可吸收吻合器、肺部胶水、人工晶状体、左心耳封堵、二尖瓣成形环、三尖瓣成形环、二尖瓣置换、主动脉瓣置换 |
|
止血材料 |
可吸收止血纱、止血胶、可吸收止血粉、军用止血棉、医用胶 |
已明确做动物实验的器械：
|
类别 |
种类 |
|
|
第三类
|
永久/长期植入类 |
骨科植入：人工关节、脊柱钉棒 / 融合器、骨水泥、可降解骨钉、椎间融合器、骨填充材料； |
|
血液/循环系统接触类 |
透析器、体外循环管路、ECMO、介入导管、血管内器械、血液净化类设备 |
|
|
有源高风险植入/生命支持类 |
植入式起搏器、植入式除颤器、人工心脏、高频消融类有源器械 |
|
|
创新三类（新材料/新机理/新结构） |
无同品种比对、全新作用机理、生物源材料器械 |
|
|
第二类 |
植入 |
皮下植入补片、可吸收防粘连膜、可吸收止血钉、软组织植入材料 |
|
长期侵入/血液接触 |
长期留置导管、血管介入耗材、长期引流装置 |
|
|
生物源性/可降解材料类 |
胶原敷料、可降解缝合材料、猪源生物材料器械 |
|
|
医美植入类 |
注射填充材料、线雕线材、皮下植入医美耗材 |
医疗器械动物对应动物使用推荐：
|
接触性质 |
接触位置 |
简称 |
动物 |
模型 |
用途 |
|
表面接触类 |
皮肤 |
体外假体 |
猪、羊 |
肢体缺损 |
功能替代 |
|
固定带 |
大鼠、猪、兔 |
皮肤缺损 |
控制皮肤张力 |
||
|
压迫带 |
大鼠、兔 |
出血/关节错位 |
止血、关节复位 |
||
|
监测器 |
猪、犬 |
/ |
/ |
||
|
黏膜 |
接触镜 |
大鼠 |
大鼠角膜接触镜 |
玻璃体内注射 |
|
|
导尿管 |
大鼠、犬、猪 |
尿路、膀胱切除 |
导尿 |
||
|
阴道内或消化道器械 |
大小鼠、绵羊 |
阴道缺损、消化道缺损 |
生物补片植入 |
||
|
气管内管 |
猪、犬 |
气管缺损 |
气管连接 |
||
|
支气管镜 |
猪、犬 |
/ |
/ |
||
|
义齿 |
大鼠、犬 |
牙植入 |
/ |
||
|
畸齿矫正器 |
犬、鼠 |
牙畸形 |
/ |
||
|
宫内避孕器 |
大鼠、兔 |
宫内节育器避孕模型 |
/ |
||
|
损伤表面 |
组织敷料（溃疡、烧伤、肉芽） |
大鼠、猪 |
创面缺损 |
愈合影响 |
|
|
治疗仪器（溃疡、烧伤、肉芽） |
兔、猪 |
/ |
/ |
||
|
创可贴 |
鼠 |
/ |
/ |
||
|
外部接入类 |
血路 |
输液器 |
犬 |
/ |
/ |
|
延长器 |
羊、犬 |
下颌骨牵张术 |
下颌骨延长 |
||
|
转移器 |
羊、犬 |
/ |
/ |
||
|
输血器 |
兔 |
血液相容性研究 |
/ |
||
|
组织/骨/牙质 |
腹腔镜 |
猪、羊 |
/ |
肠壁缝合 |
|
|
关节内窥镜 |
犬、羊 |
/ |
/ |
||
|
引流系统 |
犬、猪 |
胸部损伤 |
胸腔闭式引流 |
||
|
齿科水门汀 |
犬、羊 |
/ |
/ |
||
|
齿科充填材料 |
大鼠 |
皮下植入 |
皮下结缔组织反应性 |
||
|
皮肤钩 |
鼠、猪 |
/ |
/ |
||
|
循环血液 |
血管内导管 |
犬、兔 |
血管狭窄 |
血管疏通 |
|
|
临时性起搏电极 |
犬、猪 |
/ |
/ |
||
|
氧合器 |
大鼠 |
臀部植入 |
安全性评价 |
||
|
体外氧合器 |
羊、大鼠 |
双腔静脉插管/肺管损伤 |
/ |
||
|
透析器 |
犬 |
急性肺损伤/肾功能衰竭 |
/ |
||
|
透析管路及附件 |
犬 |
/ |
/ |
||
|
血液吸附剂 |
兔、犬 |
血液灌流 |
|
||
|
免疫吸附剂 |
大鼠 |
/ |
/ |
||
|
植入器械 |
与骨接触 |
矫正钉 |
猪、犬、鼠 |
/ |
/ |
|
矫正板 |
猪、犬、鼠 |
/ |
/ |
||
|
人工关节 |
兔、猪 |
关节置换 |
|
||
|
骨假体 |
羊、猪 |
/ |
/ |
||
|
骨水泥 |
兔、大鼠、猪 |
骨缺损 |
|
||
|
骨内器械 |
大鼠、犬、猪、羊 |
根骨治疗 |
|
||
|
与组织和组织液接触 |
起搏器 |
猪、犬 |
心脏起搏器 |
|
|
|
药物给入器械 |
鼠、犬 |
/ |
/ |
||
|
神经肌肉传感器 |
猪、犬 |
/ |
/ |
||
|
刺激器 |
兔、犬 |
/ |
/ |
||
|
人工肌腱 |
大鼠、猪、犬 |
肌腱损伤 |
替代肌腱植入 |
||
|
乳房植入物 |
兔、豚鼠、猪 |
皮下植入 |
组织相容、过敏、皮内致敏 |
||
|
人工喉 |
猪 |
喉切除 |
|
||
|
骨膜下植入物 |
犬 |
/ |
/ |
||
|
结扎夹 |
兔 |
胆囊结扎 |
|
||
|
与血液接触 |
起搏电极 |
犬、猪 |
|
|
|
|
人工动静脉瘘管 |
犬 |
静动脉狭窄 |
/ |
||
|
心脏瓣膜 |
大小鼠、猪、羊 |
心脏缺血性重铸 |
/ |
||
|
血管移植物 |
猪、鼠 |
/ |
/ |
||
|
体内药物释放导管 |
犬、猪 |
/ |
/ |
||
|
心室辅助装置 |
猪、犬 |
/ |
/ |
||
|
止血器 |
猪血管、尿管、肾脏；大鼠腹壁；犬；兔胃壁、血管 |
血管切割 |
血管闭合 |
模型名称
造模方法
成模周期
详情
对不起，当前栏目暂无内容
您可以查看其他栏目
Sorry, there is currently no content in the current column
You can check other sections
营业执照